Category: Assay

Vergelijking van Amsel-criteria, Nugent-score, kweek en twee CE- IVD

Principes en analytische prestaties van Papilloplex® HR-HPV, een nieuwe commerciële CE- IVD moleculaire diagnostische take a look at voor de detectie van hoog-risico HPV-genotypen  De nauwkeurige detectie en genotypering van hoog-risico humaan papillomavirus (HR-HPV) zijn cruciaal voor screening op baarmoederhalskanker en epidemiologisch onderzoek. GeneFirst...

Effect van vaste ladingsdichtheid op het watergehalte

Beoordeling van VITEK® MS  IVD- database V3.Zero voor identificatie van Nocardia spp. met behulp van twee kweekmedia en vergelijking van directe uitstrijk- en eiwitextractieprocedures We beoordeelden de prestaties van de VITEK® MS IVD V3.Zero matrix-geassisteerde laserdesorptie-ionisatie – vluchttijd massaspectrometrie (MALDI-ToF MS) V3.0-database voor de...

Gebrek aan gevoeligheid van een  IVD

In-vitrodiagnostiek voor screening van de bloedvoorziening: de nieuwe Europese verordening voor  IVD  en het WHO  IVD-  prekwalificatieprogramma  Bloedtransfusie blijft een routinematige levensreddende medische process die helpt bij het vervangen van bloed dat verloren is gegaan door een operatie, verwonding of ziekte. De kwaliteit van getransfundeerd bloed...

Onderzoek naar toepassing van intelligent traceersysteem voor IVD

Isovaleriaanse acidemie als gevolg van samengestelde heterozygote varianten van het  IVD- gen in een geval Doelstelling:  De klinische kenmerken, biochemische kenmerken en moleculaire pathogenese van een meisje met isovaleriaanse acidemie analyseren . Methoden:  Klinische kenmerken, aminozuurprofielen van bloedvlekken en profielen van organische zuren in urine van de patiënt werden...

IMDRF essentiële principes van veiligheid en prestaties van

IMDRF essentiële principes van veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen en IVD medische hulpmiddelen Inleiding en overweging IMDRF heeft de essentiële principes van veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor IVD  (hierna “EP” genoemd) herzien  , wat de eenmaking van de veiligheid...