Gebrek aan gevoeligheid van een  IVD

In-vitrodiagnostiek voor screening van de bloedvoorziening: de nieuwe Europese verordening voor  IVD  en het WHO  IVD-  prekwalificatieprogramma

 Bloedtransfusie blijft een routinematige levensreddende medische process die helpt bij het vervangen van bloed dat verloren is gegaan door een operatie, verwonding of ziekte. De kwaliteit van getransfundeerd bloed is cruciaal in dit proces, aangezien bloeddonoren vrij moeten zijn van door transfusie overdraagbare infecties en gedoneerd bloed moet compatibel zijn met dat van de ontvanger. De kwaliteit van gedoneerd bloed kan worden beïnvloed door de kwaliteit van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD’s) die bij het screeningproces worden gebruikt.

Als gevolg hiervan ontstaat de behoefte aan hoogwaardige, veilige en goed presterende IVD’s voor gebruik in de transfusiegeneeskunde, samen met de behoefte aan strikte regelgeving op dit gebied. In de Europese Unie vervangt de nieuwe IVD-verordening de bestaande IVD-richtlijn binnen een overgangsperiode van vijf jaar. Fabrikanten van IVD’s zullen naar verwachting tegen 26 mei 2022 volledig voldoen aan de nieuwe verordening.

In deze assessment gaan we in op de belangrijkste verschillen op het gebied van handelsvergunning en testen tussen deze nieuwe verordening en haar voorganger. We presenteren verder de belangrijkste elementen van de prekwalificatiebeoordeling die door de WHO is ingevoerd voor IVD’s , inclusief ziektespecifieke IVD’s voor bloedscreeningslaboratoria.

Gelijktijdige detectie van meerdere mRNA’s en eiwitten in runder-  IVD-  cellen en weefsel met eencellige resolutie

 Doelstellingen:  Interacties van cellen met hun buren en invloeden door de omringende extracellulaire matrix (ECM) worden weerspiegeld in een celtranscriptoom en proteoom. In weefsels die bestaan ​​uit heterogene celpopulaties of cellen die afhankelijk zijn van ECM-signaleringsaanwijzingen , zoals die van de tussenwervelschijf (IVD), wordt deze informatie verduisterd of gaat verloren wanneer cellen worden samengevoegd voor de veelgebruikte transcriptieanalyse door middel van kwantitatieve PCR- of RNA-sequencing.

In plaats daarvan hebben deze cellen middelen nodig om RNA-transcriptie en eiwitverdeling op een enkele cel of subcellulair niveau te analyseren om verschillende celtypen en functies te identificeren, zonder ze te verwijderen uit hun omringende signaalaanwijzingen .

Resultaten:  We hebben een eenvoudig, sequentieel protocol ontwikkeld dat RNA is situ hybridisatie (RISH) en immunohistochemie (IHC) combineert voor de gelijktijdige analyse van meerdere transcripten naast eiwitten. Hierdoor kan males heterogene celpopulaties karakteriseren op het niveau van een enkele cel in de natuurlijke celomgeving en signaleringscontext, zowel in vivo als in vitro. Dit protocol wordt gedemonstreerd op cellen van het runder-IVD, voor transcripten en eiwitten die betrokken zijn bij mechanotransductie, stamheid en celproliferatie.

Conclusies:  Een eenvoudig, sequentieel protocol dat RISH en IHC combineert, wordt gepresenteerd dat gelijktijdige informatie over RNA-transcripten en eiwitten mogelijk maakt om cellen te karakteriseren binnen een heterogene celpopulatie en complexe signaleringsomgevingen zoals die van de IVD.

genetique-hum-ulg
genetique-hum-ulg

Neuron Specific Enolase (NSE)

CH22126 100 ul of serum
EUR 409

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx131861
  • EUR 314.00
  • EUR 787.00
  • EUR 411.00
  • EUR 154.00
  • EUR 258.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx131862
  • EUR 300.00
  • EUR 718.00
  • EUR 356.00
  • EUR 154.00
  • EUR 244.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx129524
  • EUR 411.00
  • EUR 133.00
  • EUR 1135.00
  • EUR 551.00
  • EUR 314.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx125813
  • EUR 411.00
  • EUR 592.00
  • EUR 182.00
  • EUR 314.00
  • 100 ul
  • 200 ul
  • 20 ul
  • 50 ul

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx126897
  • EUR 411.00
  • EUR 592.00
  • 100 ul
  • 200 ul

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody

20-abx112301
  • EUR 732.00
  • EUR 398.00
  • 150 ul
  • 50 ul

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody

20-abx109806
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody

20-abx109807
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx102347
  • EUR 398.00
  • EUR 133.00
  • EUR 1107.00
  • EUR 537.00
  • EUR 314.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx102348
  • EUR 398.00
  • EUR 133.00
  • EUR 1107.00
  • EUR 537.00
  • EUR 314.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx102349
  • EUR 411.00
  • EUR 133.00
  • EUR 1135.00
  • EUR 551.00
  • EUR 314.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx102350
  • EUR 425.00
  • EUR 133.00
  • EUR 1177.00
  • EUR 578.00
  • EUR 328.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody

abx036140-100ug 100 ug
EUR 391

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx037440-100ug 100 ug
EUR 391

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx037802-100ug 100 ug
EUR 391

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx012133-100ug 100 ug
EUR 411

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx013157
  • EUR 314.00
  • EUR 98.00
  • EUR 398.00
  • EUR 495.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 200 ug
  • 300 µg

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx002239
  • EUR 411.00
  • EUR 592.00
  • EUR 182.00
  • EUR 314.00
  • 100 ul
  • 200 ul
  • 20 ul
  • 50 ul

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx031704-400ul 400 ul
EUR 523

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx031704-80l 80 µl
EUR 286

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx031705-400ul 400 ul
EUR 523

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx031705-80l 80 µl
EUR 286

Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

abx020636-1mg 1 mg
EUR 829

Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

abx020637-1mg 1 mg
EUR 829

Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

abx020638-1mg 1 mg
EUR 829

Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

abx020639-1mg 1 mg
EUR 829

Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

abx020640-1mg 1 mg
EUR 829

Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

abx020641-1mg 1 mg
EUR 829

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx411075-02mg 0.2 mg
EUR 565

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx411512-02mg 0.2 mg
EUR 565

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx172246
  • EUR 843.00
  • EUR 439.00
  • 1 mg
  • 200 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx172247
  • EUR 843.00
  • EUR 439.00
  • 1 mg
  • 200 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody

20-abx270247
  • EUR 467.00
  • EUR 537.00
  • EUR 272.00
  • EUR 815.00
  • EUR 356.00
  • 100 tests
  • 200 tests
  • 25 tests
  • 500 tests
  • 50 tests

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx159487
  • EUR 272.00
  • EUR 230.00
  • 100 ug
  • 50 ug

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx235865-100ug 100 ug
EUR 481

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx235866-100ug 100 ug
EUR 481

Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

abx235867-100ug 100 ug
EUR 509

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx241083
  • EUR 411.00
  • EUR 300.00
  • 100 ul
  • 50 ul

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx241084
  • EUR 411.00
  • EUR 300.00
  • 100 ul
  • 50 ul

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx210136
  • EUR 439.00
  • EUR 328.00
  • 100 ug
  • 50 ug

Neuron Specific Enolase (NSE)/ENO2

RA22110 100 ul
EUR 409

Neuron Specific Enolase (NSE)/ENO2

CH23003 100 ul
EUR 179

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx331441-100ul 100 ul
EUR 425

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

abx331504-100ul 100 ul
EUR 425

Neuron-Specific Enolase (ENO2) Antibody

20-abx329234
  • EUR 314.00
  • EUR 244.00
  • 100 ug
  • 50 ug

Recombinant Enolase, Neuron Specific (NSE)

4-RPA537Hu01
  • EUR 413.60
  • EUR 214.00
  • EUR 1276.00
  • EUR 492.00
  • EUR 884.00
  • EUR 340.00
  • EUR 3040.00
  • 100 ug
  • 10ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 500 ug
  • 50ug
  • 5 mg
Description: Recombinant Human Enolase, Neuron Specific expressed in: E.coli

Recombinant Enolase, Neuron Specific (NSE)

4-RPA537Hu02
  • EUR 413.60
  • EUR 214.00
  • EUR 1276.00
  • EUR 492.00
  • EUR 884.00
  • EUR 340.00
  • EUR 3040.00
  • 100 ug
  • 10ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 500 ug
  • 50ug
  • 5 mg
Description: Recombinant Human Enolase, Neuron Specific expressed in: E.coli

Recombinant Enolase, Neuron Specific (NSE)

4-RPA537Mu01
  • EUR 440.48
  • EUR 221.00
  • EUR 1376.80
  • EUR 525.60
  • EUR 951.20
  • EUR 358.00
  • EUR 3292.00
  • 100 ug
  • 10ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 500 ug
  • 50ug
  • 5 mg
Description: Recombinant Mouse Enolase, Neuron Specific expressed in: E.coli

Recombinant Enolase, Neuron Specific (NSE)

4-RPA537Mu02
  • EUR 440.48
  • EUR 221.00
  • EUR 1376.80
  • EUR 525.60
  • EUR 951.20
  • EUR 358.00
  • EUR 3292.00
  • 100 ug
  • 10ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 500 ug
  • 50ug
  • 5 mg
Description: Recombinant Mouse Enolase, Neuron Specific expressed in: E.coli

Recombinant Enolase, Neuron Specific (NSE)

4-RPA537Ra01
  • EUR 440.48
  • EUR 221.00
  • EUR 1376.80
  • EUR 525.60
  • EUR 951.20
  • EUR 358.00
  • EUR 3292.00
  • 100 ug
  • 10ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 500 ug
  • 50ug
  • 5 mg
Description: Recombinant Rat Enolase, Neuron Specific expressed in: E.coli

Neuron Specific Enolase ELISA Kit

E4703-100
EUR 588

Human Enolase, Neuron Specific (NSE) Protein

20-abx066423
  • EUR 578.00
  • EUR 258.00
  • EUR 1720.00
  • EUR 690.00
  • EUR 425.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Human Enolase, Neuron Specific (NSE) Protein

20-abx066426
  • EUR 578.00
  • EUR 258.00
  • EUR 1720.00
  • EUR 690.00
  • EUR 425.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Human Neuron-Specific Enolase (NSE) Protein

abx670067-50ug 50 ug
EUR 300

Human Neuron Specific Enolase (NSE) ELISA

LF-EK0169 1×96T
EUR 603

Human Recombinant Neuron-Specific Enolase (NSE)

6362-100
EUR 457

Human Neuron Specific Enolase ELISA kit

E01N0025-192T 192 tests
EUR 1270
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Human Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Human Neuron Specific Enolase ELISA kit

E01N0025-48 1 plate of 48 wells
EUR 520
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Human Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Human Neuron Specific Enolase ELISA kit

E01N0025-96 1 plate of 96 wells
EUR 685
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Human Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Anti-Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

M02930-2 100ul
EUR 397
Description: Rabbit Polyclonal Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody. Validated in IF, IHC, ICC, WB and tested in Human, Mouse, Rat.

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody Pair

abx117504-1pair5x96wellplates 1 pair (5x96 well plates)
EUR 1010

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody (FITC)

20-abx106859
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody (FITC)

20-abx106860
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody (HRP)

20-abx108279
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody (HRP)

20-abx108280
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody (Biotin)

20-abx105440
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (ENO2) Antibody (Biotin)

20-abx105441
  • EUR 411.00
  • EUR 1845.00
  • EUR 599.00
  • EUR 182.00
  • EUR 300.00
  • 100 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 20 ug
  • 50 ug

Mouse Enolase, Neuron Specific (NSE) Protein

20-abx066424
  • EUR 620.00
  • EUR 272.00
  • EUR 1859.00
  • EUR 732.00
  • EUR 453.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Rat Enolase, Neuron Specific (ENO2) Protein

20-abx066425
  • EUR 620.00
  • EUR 272.00
  • EUR 1859.00
  • EUR 732.00
  • EUR 453.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody Pair

20-abx370057
  • EUR 1595.00
  • EUR 1024.00
  • 10 × 96 tests
  • 5 × 96 tests

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (FITC)

20-abx274000
  • EUR 453.00
  • EUR 244.00
  • EUR 1316.00
  • EUR 634.00
  • EUR 342.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (FITC)

20-abx274136
  • EUR 467.00
  • EUR 244.00
  • EUR 1386.00
  • EUR 648.00
  • EUR 356.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (Biotin)

20-abx271998
  • EUR 425.00
  • EUR 230.00
  • EUR 1191.00
  • EUR 578.00
  • EUR 328.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (Biotin)

20-abx272702
  • EUR 425.00
  • EUR 230.00
  • EUR 1219.00
  • EUR 592.00
  • EUR 328.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (Biotin)

20-abx273178
  • EUR 453.00
  • EUR 244.00
  • EUR 1288.00
  • EUR 620.00
  • EUR 342.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (FITC)

20-abx273791
  • EUR 453.00
  • EUR 244.00
  • EUR 1288.00
  • EUR 620.00
  • EUR 342.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Mouse Enolase, Neuron Specific (NSE) Protein

20-abx167196
  • EUR 620.00
  • EUR 272.00
  • EUR 1859.00
  • EUR 732.00
  • EUR 453.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Enolase, Neuron Specific (NSE) Antibody (APC)

20-abx176282
  • EUR 1177.00
  • EUR 578.00
  • 1 mg
  • 200 ug

Polyclonal Neuron Specific Enolase (NSE) Antibody

APR08718G 0.1ml
EUR 484
Description: A polyclonal antibody raised in Rabbit that recognizes and binds to Human Neuron Specific Enolase (NSE) . This antibody is tested and proven to work in the following applications:

Polyclonal Neuron-Specific Enolase (NSE) Antibody

APR08719G 0.1mg
EUR 528
Description: A polyclonal antibody raised in Chicken that recognizes and binds to Human Neuron-Specific Enolase (NSE) . This antibody is tested and proven to work in the following applications:

Anti-NSE (Neuron specific enolase) antibody

STJ120175 100 µl
EUR 469

Rabbit Enolase, Neuron Specific (NSE) Protein

20-abx653280
  • EUR 648.00
  • EUR 272.00
  • EUR 1998.00
  • EUR 773.00
  • EUR 467.00
  • 100 ug
  • 10 ug
  • 1 mg
  • 200 ug
  • 50 ug

Rabbit Neuron- specific enolase ELISA Kit

ELA-E0537Rb 96 Tests
EUR 928

Pig Neuron Specific Enolase ELISA kit

E07N0025-192T 192 tests
EUR 1270
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Porcine Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Pig Neuron Specific Enolase ELISA kit

E07N0025-48 1 plate of 48 wells
EUR 520
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Porcine Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Pig Neuron Specific Enolase ELISA kit

E07N0025-96 1 plate of 96 wells
EUR 685
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Porcine Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Dog Neuron Specific Enolase ELISA kit

E08N0025-192T 192 tests
EUR 1270
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Canine Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Dog Neuron Specific Enolase ELISA kit

E08N0025-48 1 plate of 48 wells
EUR 520
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Canine Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Dog Neuron Specific Enolase ELISA kit

E08N0025-96 1 plate of 96 wells
EUR 685
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Canine Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Rabbit Neuron Specific Enolase ELISA kit

E04N0025-192T 192 tests
EUR 1270
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Rabbit Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Rabbit Neuron Specific Enolase ELISA kit

E04N0025-48 1 plate of 48 wells
EUR 520
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Rabbit Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Rabbit Neuron Specific Enolase ELISA kit

E04N0025-96 1 plate of 96 wells
EUR 685
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Rabbit Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Goat Neuron Specific Enolase ELISA kit

E06N0025-192T 192 tests
EUR 1270
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Goat Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Goat Neuron Specific Enolase ELISA kit

E06N0025-48 1 plate of 48 wells
EUR 520
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Goat Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Goat Neuron Specific Enolase ELISA kit

E06N0025-96 1 plate of 96 wells
EUR 685
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Goat Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Mouse Neuron Specific Enolase ELISA kit

E03N0025-192T 192 tests
EUR 1270
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Mouse Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

Mouse Neuron Specific Enolase ELISA kit

E03N0025-48 1 plate of 48 wells
EUR 520
Description: A competitive ELISA for quantitative measurement of Mouse Neuron Specific Enolase in samples from blood, plasma, serum, cell culture supernatant and other biological fluids. This is a high quality ELISA kit developped for optimal performance with samples from the particular species.

De nieuwe  IVD-  verordening 2017/746: een casestudy in een groot universitair ziekenhuislaboratorium in België toont aan dat er behoefte is aan verduidelijking over de vrijheidsgraden die laboratoria moeten gebruiken om in het laboratorium ontwikkelde checks te gebruiken om de patiëntenzorg te verbeteren

 Doelstellingen De nieuwe Europese In Vitro Diagnostic (IVD) Verordening 2017/746 (IVDR) beperkt het gebruik van in het laboratorium ontwikkelde checks (LDT) na 26 mei 2022. Er zijn geen gegevens over de impression van de IVDR op laboratoria in de Europese Unie. Methoden De laboratoriumtests die in UZ Leuven werden uitgevoerd, werden onderverdeeld in vier groepen: kernlaboratorium, immunologie, speciale chemie en moleculaire microbiologische checks.

Elke check werd geclassificeerd als Conformité Européenne (CE) -IVD, gemodificeerd / off-label CE-IVD, Business Analysis Use Solely (RUO) of LDT . Elke matrix werd als een afzonderlijke check beschouwd. Resultaten We ontdekten dat 97,6% van de meer dan 11,5 miljoen resultaten / jaar werd gegenereerd met een CE-IVD-methode. Van de 922 verschillende laboratoriumtests waren echter slechts 41,8% CE-IVD, 10,8% gemodificeerd / off-label CE-IVD, 0,3% RUO en 47,1% LDT. Off-label CE-IVD werd voornamelijk gebruikt om alternatieve matrices te testen die niet onder de declare van de fabrikant vallen (bijv. Pleurale of peritoneale vloeistof). LDT’s werden voornamelijk gebruikt voor speciale chemie, flowcytometrie en moleculaire testen.

Met uitzondering van flowcytometrie, waren de belangrijkste redenen voor het gebruik van 377 LDT ‘s het ontbreken van een CE-IVD-methode (71,9%), analytische vereisten (14,3%) en het feit dat de LDT in gebruik was voordat CE-IVD beschikbaar was (11,9%) . Conclusies Hoewel de overgrote meerderheid van de resultaten (97,6%) werd gegenereerd met een CE-IVD-methode, was slechts 41,8% van de laboratoriumtests CE-IVD. Momenteel is er geen alternatief op de markt voor 71,5% van de 537 in ons laboratorium uitgevoerde LDT’s die niet onder de huidige IVD-richtlijn (IVDD) vallen. Naleving van de IVDR zal een grote investering in tijd en moeite vergen.

Gebrek aan gevoeligheid van een  IVD / CE-gelabelde package gericht op het S-gen voor detectie van SARS-CoV-2

 Doelstellingen:  Nieuwe moleculaire checks voor SARS-CoV-2 worden snel gelanceerd als reactie op de COVID-19-pandemie. Het doel van deze studie was om de analytische en klinische prestaties van de VIASURE SARS-CoV-2 S gen RT-PCR Equipment op het BD Max ™ -systeem te evalueren en om de resultaten te vergelijken met die verkregen met de cobas® SARS-CoV-2 check op het cobas® 6800-systeem.

Methoden:  Voor het testen van de analytische prestaties is referentiemateriaal gebruikt. Klinische monsters (n = 101) verkregen van patiënten met symptomen die compatibel zijn met COVID-19 werden bestudeerd. Oro- en nasofaryngeale uitstrijkjes werden verzameld met behulp van ESwab ™ of UTM ™ verzamelsystemen.

Resultaten:  Toen de analytische prestaties werden geëvalueerd, testte het monster met de laagste SARS-CoV-2-concentratie negatief met de VIASURE-test, terwijl de resultaten verkregen met de cobas®-test overeenkwamen met de verwachte resultaten. Zes van de 101 klinische monsters (5,9%) vertoonden een remming met de VIASURE-test. Bij het analyseren van de resterende 95 klinische monsters bleken er 27 negatief te zijn bij beide assays. Van 68 monsters die positief waren met de cobas®-test, miste de VIASURE-test 21 (30,9%) monsters. Al die 21 monsters vertoonden Ct-waarden ≥ 31 met het cobas® 6800-systeem. Geen van de monsters testte positief met de VIASURE-test en negatief met de cobas®-test.

Conclusies:  De VIASURE-test werd gehinderd door een gebrek aan gevoeligheid en een relatief hoog aantal ongeldige resultaten. Bij gebruik van de VIASURE-test voor routinetests zou een aanzienlijk aantal COVID-19-positieve monsters zijn gemist.

Huidige stand van ontwikkeling van methylatiebiomarkers voor in vitro diagnostische  IVD-  toepassingen

Een aanzienlijk deel van het onderzoek toont duidelijk aan dat ziektegerelateerde methyleringsveranderingen kunnen worden gebruikt als biomarkers in alle stadia van klinisch ziektebeheer, inclusief risicobeoordeling en predispositiescreening door middel van vroege diagnostiek tot personalisatie van patiëntenzorg en monitoring van terugval en chronische ziekte. Ziektegerelateerde methyleringsveranderingen zijn dus een aantrekkelijke bron van de biomarkers die een aanzienlijke impression kunnen hebben op de precisiegeneeskunde. De vertaling van de onderzoeksresultaten op het gebied van methylatiebiomarkers naar de klinische praktijk is echter op zijn minst niet bevredigend. Dat komt voornamelijk omdat het bewijs dat is gegenereerd in onderzoeksstudies die het nut van de ziektegerelateerde methyleringsverandering om de klinische uitkomst te voorspellen, binnen ishet merendeel van de gevallen is niet voldoende om het diagnostische gebruik van de biomarker te postuleren.

De onderzoeksstudies moeten worden gevolgd door goed opgezette en systematische onderzoeken van klinisch nut van de biomarker die gegevens opleveren van voldoende kwaliteit om te voldoen aan de wettelijke goedkeuring van de check om te worden gebruikt om een ​​klinisch geldige beslissing te nemen. In deze assessment beschrijven we op methylatie gebaseerde IVD-tests die momenteel zijn goedgekeurd voor IVD-gebruik of in de gevorderde stadia van de ontwikkeling voor diagnostisch gebruik.

Voor elk van deze checks analyseren we de technologieën die de check gebruikt voor methylatiedetectie en beschrijven we de soorten klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd om de klinische validiteit van de check aan te tonen en om goedkeuring door de regelgevende instanties te rechtvaardigen. De voorbeelden die hier worden besproken, zouden moeten helpen bij het plannen van klinische onderzoeken en het leveren van het vereiste klinische bewijs voor de goedkeuring van potentiële IVD-tests op foundation van methylatiebiomarkers.

Add a Comment

Your email address will not be published.